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北海道深川市


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四種混合ワクチンの自主回収について

一般財団法人 阪大微生物病研究会(以下「阪大微研」という。)が製造した四種混合ワクチンの一部ロットの製品について、有効成分の1つ(不活化ポリオウイルス3型のD抗原量)が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該ロットのワクチンが自主回収されました。
当該ロットのワクチンを接種した場合においても、十分な抗体(免疫)が獲得できるという試験結果が示されており、現時点では副反応や健康被害等の安全性への報告はありません。
お子さまの母子手帳をご確認いただき、有効性に不安を感じる方や、抗体検査や再接種を希望する方、また、ご不明な点等がありましたら、健康福祉課健康推進係にお問い合わせください。

※確認方法:母子手帳の予防接種記録(51ページ)のジフテリア・百日ぜき・破傷風・ポリオの欄に小さなシールが貼られています。下記に該当する製造番号、有効期限が記載されているかご確認ください。

自主回収対象となった製品情報

  • 製品名:「テトラビック皮下注シリンジ」
当該ロット一覧
製造番号 製造年月日 有効期限
4K23A 2017年3月9日 2019年6月8日
4K23B 2017年3月10日 2019年6月9日
4K23C 2017年3月11日 2019年6月10日
4K24A 2017年5月10日 2019年8月9日
4K24B 2017年5月10日 2019年8月10日
4K24C 2017年5月12日 2019年8月11日

自主回収対象となった製品の有効性について

自主回収対象の製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウイルス(3型)に対する抗体を獲得することが臨床試験において確認されています。また、当該製造番号の製品に関し、現時点で安全性に影響があったとの報告はありません。
しかしながら、当該ロットのワクチンを接種された方の中で、有効性に不安を感じ、抗体価測定を希望される方については、抗体検査の実施とその費用を、また、抗体検査の結果、ポリオ追加免疫が必要と判断された方のポリオ予防接種費用を阪大微研が負担するとしています。

抗体検査・追加接種について

ポリオ抗体検査について
阪大微研は、抗体検査を希望する場合は、抗体検査の評価や定期接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回接種終了後4週間以降に抗体検査を実施することを勧めています。
不活化ポリオワクチンの追加接種について
ポリオ抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。ワクチンは、不活化ポリオワクチンを使用します(四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません)。
なお、今回の予防接種は予防接種法に基づく定期接種として実施することができますので、健康被害の救済については、予防接種法による健康被害救済制度の対象になります。
一般財団法人阪大微生物研究会 問合せ窓口
フリーダイヤル:0120-280-980(土曜日・日曜日・祝日を除く午前9時から午後5時30分)

問合わせ先・担当窓口

市民福祉部 健康福祉課 健康推進係

  • 住所:深川市2条17番3号
  • 電話:0164-26-2609
  • ファクシミリ:0164-23-0800
  • メールアドレス:kenkofuk@city.fukagawa.lg.jp